为泰嘉猖獗打call,庆祝泰嘉首批通过相同性评价

楬橥者:信立泰 浏览次数:8454




喜讯!12月29日,CDE(国家食品药品监督牵制总事务署药品审评中心)楬橥了第一批通过相同性评价的品种名单,泰嘉成为首批通过仿制药相同性评价的品种。

依据2017年12月29日国家食品药品监督牵制总事务署(CFDA2017年第173号颁发(《总事务署关于楬橥通过仿制药质量和疗效相同性评价药品的颁发(第一批)》),深圳信立泰药业股份有限公司的泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)75mg与国内同行一起的13个品种,17个品种规格首批通过仿制药质量和疗效相同性评价,泰嘉75mg位列颁发品种序号首位。同时CFDA网站2017年第172号颁发(《总事务署关于发中国上市药品目录集的颁发),同步收录了通过仿制药质量和疗效相同性评价的泰嘉75mg,同日CFDA药品审评中心上线“上市药品目录集”专栏。



泰嘉于2012年通过欧盟GMP认证,2016年荣获中国专利金奖。信立泰历经与天津大学国家工业结晶工程技术研究中心、天津药物研究院等10余年持续的产学研联合攻关,不断提升产物质量。

泰嘉具有齐全的300mg、75mg、25mg三个规格,新创更悦目亚裔人群的25mg规格,被日本仿效,是国内抗血小板说合引荐用药。

2017

泰嘉斩获“广东最具竞争力品牌”殊荣

2016

入选 “中国制药品牌榜”,泰嘉获得“中国医药立异最具影响力品牌——最具临床替代价值的仿制药”奖

2015

泰嘉制剂专利荣获“中国专利金奖”

2012

2012年欧盟GMP认证,取得12国上市允许(德法英)

2009

荣获“深圳市自主立异产物奖”

2008

被评为“广东省化学制药产业最具影响力品牌”

2005

“泰嘉”被评为“广东省高新技术产物”

2002

被评为“国家浸心新产物”,“广东省了得新产物奖”

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